器审中心再次远程(chéng)视频审查创新器(qì)械
近日,借(jiè)助“医疗(liáo)器械创新上海服务站”平台,上海微创(chuàng)医疗器械(集团)有(yǒu)限(xiàn)公司的(de)2项(xiàng)创新医疗器(qì)械特别审批产(chǎn)品,接受了(le)远在北京的创新医疗器械审查办公室专(zhuān)家组的远(yuǎn)程视(shì)频审查。据悉(xī),这是(shì)器审中心第二次(cì)对创新医(yī)疗器械特别审批申请项目进行远程视(shì)频审查。
专家组通(tōng)过远程视频(pín)对申报产品的技术创新性、临床应用价值、安全和(hé)性能指标等内容进行了全面审(shěn)查。此(cǐ)外,上海市食药(yào)监局还结合张江高科技园区自主创(chuàng)新研发(fā)活跃、企业集聚的优势(shì),在张(zhāng)江管(guǎn)理(lǐ)局(张江(jiāng)高科技(jì)园区管理委员会)另设视频会议室,实现与器审中心的对接,更便利(lì)地为(wéi)企业提供服务,提高企(qǐ)业申报的可预期性,使医疗器械研发和生产企业获益(yì)。(孔(kǒng)静)
来源(yuán):中国医药报